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药品干燥剂微生物检验指标准则

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人气:-发表时间:2018-09-14 23:24【

药品干燥剂微生物检测指标有:细菌总数、霉菌、酵母、大肠埃希菌。

检验样细菌总数霉菌和酵母总数大肠埃希菌
成品≤1000CFU/袋≤1000CFU/袋不得检出
来料包装膜≤500CFU/cm²≤100CFU/cm²不得检出

CFU:菌落形成单位(CFU,Colony-Forming Units)指单位体积中的细菌群落总数。在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。菌落形成单位的计量方式与一般的计数方式不同,一般直接在显微镜下计算细菌数量会将活与死的细菌全部算入,但是CFU只计算活的细菌。

此文关键字:药品干燥剂微生物准则